Definieren Sie Zweck, Patienten-, Flüssigkeits- und Sterilfeldkontakt. Ein Außengehäuse ist nicht automatisch zugelassen oder biokompatibel. Der OEM muss Normen und Nachweise benennen. Prüfen Sie bei Außenabdeckungen Desinfektion, Reinigung, Fugen, Zugang und Montage. Keine Sterilisierbarkeit annehmen. Regeln Sie Zeichnungen, Material, Änderungen und Musterfreigabe.
Angaben für eine sinnvolle Prüfung
- Zielmarkt, Verwendung und Nachweise
- Reinigungsmittel, Desinfektion und Zugang
- Schnittstellen, Bezüge und Toleranzen
- Harztyp, Datenblatt und Chargenrückverfolgung
Abnahme vor Werkzeugfreigabe vereinbaren
Allgemeine Hinweise. Prüfen Sie Harz, Geometrie und Baugruppe unter realen Einsatzbedingungen. Keine Produktzertifizierung oder Fertigungszusage.
Gehäuse für Medizin- und Laborgeräte
Der Katalog zeigt CT- und Gerätegehäuse. Prüfen Sie äußere Abdeckungen ohne Patientenkontakt, Sockel und Transportschutz. Reinigung und Montage sind zu validieren. Ein Bild belegt keine Medizinproduktzulassung, Biokompatibilität, Sterilisierbarkeit oder EMV.
Lösung ansehen ↗